集采的仿制药齐需通过原研药的一致性评价，原因如下：

- 计谋端正：国度组织药品集采明确条目，仿制药需通过质料和疗效一致性评价才能干涉集采，这是仿制药集采的入围门槛，以幸免竞争中出现劣币终结良币的气候.

- 质料保险：一致性评价包括药学等效性和生物等效性等多方面评估，能确保仿制药在质料、药效等方面与原研药接近。通过评价的仿制药，其坐蓐工艺、质料法度等均达到较高水准，可保险集采药品的质料.

- 临床等效：从已开展的集采中选仿制药临床疗效和安全性着实寰宇谋略来看，如集采中选的二甲双胍仿制药，其降糖恶果以及血糖达标率等要津倡导与原研药异常，施展通过一致性评价的仿制药在临床哄骗中可替代原研药.

- 监管条目：药监部门将集采中选家具列入监管重心，对出现的质料问题，医保局和药监局会鸠合责罚。严格的监管促使企业怜爱药品性量，保证仿制药一致性评价的有用性和合手续性.

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